Genmab melder om positive overordnede resultater fra sit globale fase 3-forsøg, der undersøger petosemtamab sammen med et andet middel til behandling af en kræftform i hoved- og halsområdet.
Resultaterne styrker ifølge Genmabs topchef, Jan van de Winkel, forventningerne om, at midlet kan blive en "first-in-class-behandlingsmulighed for patienter med denne sværbehandlelige kræftform".
I studiet med navnet LiGeR-HN1, hvor petosemtamab er testet i kombination med pembrolizumab sammenlignet med en behandling af pembrolizumab alene, er begge primære effektmål blevet opnået, og kombinationsbehandlingen viser stor effekt.
- Baseret på den første foreløbige analyse, der blev vurderet af et uafhængigt dataovervågningsudvalg (IDMC), viste behandlingen med petosemtamab-kombinationen en statistisk signifikant og klinisk meningsfuld forbedring i den samlede overlevelse, idet risikoen for død blev reduceret med 50 pct., skriver Genmab i meddelelsen.
På baggrund af resultaterne planlægger Genmab at indlede dialog med de globale tilsynsmyndigheder og vil indsende de fulde resultater fra LiGeR-HN1 med henblik på præsentation på et kommende medicinsk møde.
- Disse overordnede fase 3-resultater udgør en afgørende milepæl for Genmab og styrker yderligere vores overbevisning om, at petosemtamab er en potentiel first-in-class-behandlingsmulighed for patienter med denne sværbehandlelige kræftform, siger Jan van de Winkel, administrerende direktør for Genmab.
- De overordnede resultater fra LiGeR-HN1 markerer et vigtigt skridt i retning af potentielt at kunne gøre petosemtamab tilgængeligt for patienter med recidiverende eller metastatisk hoved- og halskræft, og vi ser frem til at samarbejde med de globale tilsynsmyndigheder og dele det fulde datasæt med det medicinske samfund, tilføjer han.
Aktien i Genmab brager i vejret med 18 pct. til rekordkursen 3535 kr. efter offentliggørelsen af resultaterne.
.\\˙ MarketWire