Zealand/CEO: Survodutid på markedet i fremtiden vil understøtte ambitioner

En ansøgning om markedsføringsgodkendelse af survodutid i 2027 vil med tiden understøtte ambitionerne i Zealand Pharma, der står til at kunne modtage royalties fra salget.

Biotekselskabets tyske partner Boehringer Ingelheim kunne mandag oplyse, at selskabet sigter mod at indsende ansøgning for vægttabsmidlet, der i kliniske studier har vist flere fordele, men også mange en række bivirkninger, til markedsføringsgodkendelse globalt i løbet af 2027.

Herefter skal ansøgningen behandles, inden kommercialiseringen kan igangsættes.

Zealand vil efter kommercialisering af midlet modtage en høj encifret til lav tocifret procentsats fra salget i royalties. Det vil understøtte Zealand, som traditionelt har en begrænset omsætning, i sine strategiske ambitioner, fortæller Adam Steensberg til MarketWire.

- Det er klart, at vi har de her høje encifrede til lave tocifrede procenter af salget, som faktisk kan blive meget meningsfyldt for os til at supportere ambitionen om at blive et "generational biotech" samt forfølge og endda skrue op for aktivitetsniveauet i forhold til at levere på vores Metabolic Frontier 2030-strategi, siger direktøren.

PARTNER STYRER UDVIKLINGEN

Survodutid, der er en såkaldt glucagon/GLP-1-dual agonist, er licenseret til Boehringer Ingelheim af Zealand Pharma, og den tyske medicinalgigant er eneansvarlig for både udvikling og den globale kommercialisering af midlet.

I mandagens resultater fra fase 3-studiet fra Boehringer Ingelheim blev midlets velkendte profil på godt og ondt bekræftet. Det gælder et vægttab med en større reduktion af organfedt, en slankning af taljen og et begrænset tab af muskelmasse.

Det gælder dog også bivirkningsprofilen, der omfatter høj forekomst af kvalme og opkast. De seneste studier, som Boehringer Ingelheim har udført, har alle lidt under studiedesignet, der kun har givet deltagerne begrænset mulighed for at justere dosis, hvilket i flere studier har fået patienterne til at droppe ud.

ÆNDRET STUDIEDESIGN GIVER FLERE MULIGHEDER

Studiedesignet er dog lavet om i kommende studier, så deltagerne - ligesom i den virkelige verden - vil have mulighed for at kunne gå op og ned i dosis efter behov - også kaldet titrering.

Ifølge Adam Steensberg kræver brugen af GLP-1-midler fleksibel titrering, der vil give brugerne mulighed for at skrue op og ned afhængigt af vægttabsbehov og omfanget af bivirkninger.

- For nogle patienter er det også et spørgsmål om, at når de første er kommet op i dosis at kunne reducere dosis igen, fordi de ikke vil have så stort et vægttab, siger topchefen.

Foruden vægttab kigger Boehringer også på andre behandlingsområder med survodutid, heriblandt behandling af fedtlever, MASH, og ifølge Adam Steensberg forhåbentlig også type 2-diabetes senere.

.\\˙ MarketWire