Novo-midler foreslås fjernet fra vigtig liste i USA - Vil skærme bedre mod kopier - NY

Den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, har foreslået at fjerne en række stoffer semaglutid og liraglutid, samt tirzepatid fra en liste ved navn 503B.

Forslaget kan skærme Novo og Lillys bedst sælgende lægemidler bedre mod blandede versioner eller kopier.

- Når der findes FDA-godkendte lægemidler, må "outsourcing"-virksomheder ikke lovligt fremstille lægemidler ved hjælp af råvarer, medmindre der foreligger et klart klinisk behov, siger FDA-kommissær Marty Makary, ifølge en pressemeddelelse.

Novo har udviklet semaglutid, der indgår i supersællerterne Ozempic og Wegovy, mens Lilly har udviklet tirzepatid, der indgår i markedslederen Mounjaro og Zepbound.

Af FDA's hjemmeside fremgår det, at de såkaldte "compoundere" ikke må blande efterligninger, med mindre stofferne fremgår af listen 503B, eller midlet er på FDA's mangelliste.

Allerede sidste år blev Novos vægttabsmiddel Wegovy, der bygger på semaglutid, fjernet fra FDA's mangelliste.

FDA har sendt forslaget i høring og bedt om tilbagemeldinger senest den 29. juni.

- Denne foranstaltning afspejler vores ansvar for at beskytte patienterne og bevare integriteten i lægemiddelgodkendelsesprocessen, samtidig med at vi fortsat sikrer en gennemsigtig og videnskabeligt funderet proces, hvor offentligheden kan komme med input, siger Marty Makary.

Novo Nordisk aktien stiger 6,2 pct. til 271,35 kr. Aktien har spenderet hele dagen i plus og blev før FDA-nyheden løftet op af Eli Lillys regnskab, som landede før børsåbning i USA, der blandt andet viste fremgang i salget for rivalens vægttabsmidler.

.\\˙ MarketWire