Novo søger om markedsføringstilladelse til Cagrisema i USA - NY

Novo Nordisk har indsendt registreringsansøgning for vægttabskandidaten Cagrisema i USA. Der er tale om et middel, der kombinerer GLP-1-midlet Semaglutid med hormonet Amylin, der også giver anledning til vægttab.

Cagrisema har i studier givet anledning til vægttab på gennemsnitligt 23 pct., for patienter, der blev i behandling.

- Indsendelsen af Cagrisema til FDA markerer en vigtig milepæl og indleder en ny æra inden for vægtkontrol, hvilket understreger Novo Nordisks mangeårige engagement i at hjælpe mennesker, der lever med svær overvægt, gennem innovation og videnskab, siger Mike Doustdar, administrerende direktør og koncernchef for Novo Nordisk, ifølge en meddelelse.

Ansøgningen gælder Cagrisema i en fast dosiskombination. Den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, ventes at at gennemgå ansøgningen i løbet af 2026, skriver Novo.

Ansøgningen bygger på studier, som Novo i første omgang rapporterede toplinjedata fra kort før jul den 20. december 2024. Resultaterne skuffede aktiemarkedet, der dengang sendte aktien baglæns med næsten 21 pct.

.\\˙ MarketWire