Bavarian indsender data om godkendelse af mpox- og koppevaccinen ned til 2 år

Bavarian Nordic vil nu have godkendt brugen af selskabets mpox- og koppevaccinen til børn i alderen 2-11 år.

Derfor har selskabet nu indsendt data til det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, for at få udvidet godkendelsen.

Det oplyser Bavarian Nordic fredag morgen.

Data er baseret på toplinjeresultater fra et klinisk forsøg, som viste sammenlignelige sikkerhedsdata og immunresponser for MVA-BN mellem børn i alderen 2-11 år og voksne.

Efter gennemgang af disse data hos EMA kan markedsføringstilladelsen for MVA-BN blive udvidet til at omfatte personer fra 2 år og opefter senere i 2026.

- Indsendelsen af data for børn i alderen 2–11 år til EMA markerer endnu et fremskridt i udviklingen af vores MVA-BN-vaccine til bred beskyttelse af befolkninger mod mpox og kopper, siger Paul Chaplin, administrerende direktør i Bavarian Nordic, i meddelelsen.

- Selv om risikoen for mpox i Afrika nu er mere moderat, er børn stadig uforholdsmæssigt hårdt ramt af sygdommen, hvilket understreger vigtigheden af at udvide adgangen til vacciner og behandlinger for denne sårbare befolkningsgruppe, siger han.

MVA-BN eller Modified Vaccinia Ankara-Bavarian Nordic er den eneste ikke-replikerende mpoxvaccine som er godkendt i USA, Schweiz, Singapore, Mexico, hvor den markedsføres som Jynneos, og i Canada markedsført som Imuvane, samt i EU/EØS og Storbritannien, hvor vaccinen kaldes Imvanex.

Vaccinen blev oprindeligt udviklet som koppevaccine i samarbejde med den amerikanske regering for at sikre levering af en koppevaccine til hele befolkningen, oplyser Bavarian.

Siden er vaccinen blevet godkendt til anvendelse i den generelle befolkning i alderen 12 år og ældre, der er i risiko for smitte med kopper eller mpox.

.\\˙ MarketWire