Genmab/CEO: 2026 kan muliggøre flere lanceringer i 2027 - GENT

Der bliver travlt i Genmabs udviklingsafdeling i 2026, hvor der kommer data for en række registreringsstudier, som kan muliggøre flere lanceringer næste år.

Det er meldingen fra biotekselskabets topchef, Jan van de Winkel, tirsdag på en telekonference i forbindelse med årsregnskabet, hvor han fremhæver satsningerne på kræftkandidaterne Rina-S, Petosemtamab og Epkinly.

- 2026 vil være et definerende for disse programmer.

- Vi venter potentielt op til seks datasæt fra registreringsstudier, som kan skabe grobund for flere vigtige produktlanceringer og udvidede godkendelser i 2027, siger Jan van de Winkel.

For lægemiddelkandidaten Rina-S er der i andet halvår udsigt til fase 2-data fra et studie af midlet over for platinresistent kræft i æggestokkene.

Desuden er nytilkøbte Petosemtamab snart igennem fase 3 mod hoved- og halskræft. Her kan komme data fra et eller begge fase 3-studier i løbet af andet halvår.

For kræftmidlet Epkinly, der i forvejen er godkendt til behandling af lymfekræftformerne diffust storcellet B-celle lymfom og follikulært lymfom, er der data på vej fra yderligere to fase 3-studier i diffust storcellet B-celle lymfom i år.

STADIG POSITIV

I januar annoncerede Genmab desuden toplinjedata fra fase 3-studiet Epcore DLBCL-1, der kiggede på effekten af Epcoritamab i behandling af diffust storcellet B‑cellelymfom, som enten er vendt tilbage, eller hvor patienten ikke har gavn af den tidligere behandling.

Og studiet pegede ifølge Genmab på en forbedring af den progressionsfri overlevelse, når Epcoritamab blev anvendt som monoterapi.

Til gengæld viste Epcore DLBCL-1-studiet ikke en statistisk signifikant forbedring af den overordnede overlevelsesgrad, og aktiemarkedet gav den 19. januar Genmab-aktien en børslussing og sendte aktien baglæns med 6,5 pct. oven på studiet.

Hos Genmab ser Jan van de Winkel dog positive takter.

Han peger på, at dette er det første fase 3-studie, der demonstrerer en forbedring i den progressionsfri overlevelse i DLBCL-patienter med enten tilbagevenden sygdom eller som ikke har gavn af tidligere behandling, og som er behandlet med CD3, C20 T-celle bispecifik monoterapi.

Desuden ændrer studiet ikke Genmabs syn på de øvrige fase 3-studier med Epkinly, er meldingen.

Datasættet er i øvrigt i færd med at blive analyseret, og der vil blandt andet blive kigget på, om covid-19-pandemien har påvirket resultaterne.

.\\˙ MarketWire