Novo-middel mod fedtlever får positiv anbefaling af europæisk ekspertpanel

Et ekspertpanel under Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, har anbefalet en godkendelse af Novo Nordisks fedtleverlægemiddel Kayshild, som indeholder den aktive ingrediens Semaglutid, blandt andet kendt fra Novos storsællerter Wegovy og Ozempic.

Det fremgår af en meddelelse fra EMA fredag.

Kayshild er blevet anbefalet til behandling af voksne med ikke-alkoholisk fedtlever (MASH). Med den positive anbefaling fra ekspertpanelet - CHMP - mangler kun en endelig godkendelse fra EU-Kommissionen, før midlet kan markedsføres.

Hvis Kayshild bliver godkendt, vil det være det første GLP-1-middel på det europæiske marked til behandling af MASH.

- Der er i øjeblikket flere GLP-1-receptoragonister godkendt i EU til behandling af diabetes og vægtkontrol. Dette er det første GLP-1-lægemiddel, der er godkendt til denne indikation, skriver EMA blandt andet i meddelelsen.

Anbefalingen fra CHMP drejer sig om doserne 0,25 milligram (mg), 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg og 2,4 mg.

.\\˙ MarketWire