Novo om kopipille: Hims and Hers hævder at gøre brug af uprøvet og risikabel teknologi

Den teknologi, som Hims and Hers hævder at bruge i sin kopi af Novo Nordisks Wegovy, er både uprøvet, risikabel og ikke godkendt, skriver Novos presseafdeling fredag i en email.

Novo fremhævede så sent som onsdag på sin pressekonference, hvordan det havde været en stor landvinding videnskabeligt og teknologisk at finde en leveringsteknologi, så det aktive stof i Wegovy i injektionsform kunne bruges i pilleform.

Udfordringen har været, at det aktive stof nemt nedbrydes i mavesækken.

For at undgå det bruger Novos godkendte pille en såkaldt SNAC-leveringsteknologi, som sikrer, at det aktive stof kan optages og har effekt på patienten.

Ifølge Novo hævder Hims & Hers, at deres kopi bruger liposomal-teknologi, som har til formål at støtte optagelsen af lægemidlet.

- FDA har udtrykkeligt sagt, at denne teknologi udgør betydelige sikkerheds- og effektivitetsrisici, og patienter, der tager dette uautoriserede produkt, risikerer potentielt over- eller underdosering, da forkert blanding af liposomer med aktive farmaceutiske ingredienser (som semaglutid) potentielt kan gøre dette produkt ineffektivt, eller direkte farligt at bruge, skriver Novo.

VÆSENTLIG USIKKERHED

Torsdag stillede Søren Løntoft Hansen, analytiker i AL Sydbank, sig også tvivlende over for, om Hims and Hers pille virker.

Og det gjaldt også Novos topchef Mike Doustdar, der hørte om Hims and Hers lancering på et analytikermøde i London.

- Du spilder 49 dollar efter min mening. Hvis du sluger midlet i flydende eller pilleform, vil enzymerne i din mavesæk nedbryde det. Jeg aner ikke, hvad de har gjort - jeg må læse, hvad de har gjort, sagde Mike Doustdar.

Novo oplyser, at selskabet har udført test, der viser, at prøver af oral liposomal semaglutid i suspension fremstillet ved compounding indeholdt urenheder på op til 41 pct. Urenhederne demonstrer ifølge Novo, at der er sikkerhedsrisici for patienter.

Novo varslede også torsdag, at det vil gå rettens vej for at få stoppet kopien.

Desuden har Marty Makary, chef for den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, varslet handling på det sociale medie X.

- FDA vil straks skride til handling mod virksomheder, der masseproducerer ulovlige kopipræparater og hævder, at de er identiske med FDA-godkendte produkter.

- FDA kan ikke kontrollere kvaliteten, sikkerheden eller effektiviteten af ikke-godkendte lægemidler, lyder det.

IKKE SIDSTE GANG

Hos Hims & Hers tager man tilsyneladende truslen om søgsmål roligt.

- Vi fokuserer på at give kunder overalt bedre adgang, mere positive resultater og flere valgmuligheder. Det gælder i dag lige så meget, som da vi blev grundlagt.

- Det er ikke første gang – og det vil heller ikke være sidste gang – at et stort medicinalfirma har antydet, at en tilgængelig, kundeorienteret tilgang til sundhedspleje er farlig, ulovlig eller dårlig for markedet. Denne fortælling er lige så forudsigelig, som den er forældet og falsk, skrev en talsmand fra Hims and Hers torsdag til MarketWire.

.\\˙ MarketWire