Novo Nordisk får markedsføringstilladelse til Wegovy i højdosisudgave

EU-Kommission har givet Novo Nordisk markedsføringstilladelse for Wegovy i en højdosisudgave på 7,2 milligram til behandling af svær overvægt.

Det fremgår af en meddelelse fra medicinalkoncernen.

EU-Kommissionens tilladelse kommer, efter at Det Europæiske Lægemiddelagenturs ekspertpanel, CHMP, i midten af december kom med en positiv anbefaling af højdosisudgaven.

Med markedsføringstilladelsen fra EU-Kommissionen er Wegovy 7,2 mg nu godkendt i 27 lande.

Patienterne vil dog som start skulle bruge tre injektioner af den hidtil højeste dosis på 2,4 mg, da Novo endnu ikke har fået godkendt en pen med en enkelt dosis på 7,2 mg. Sker det, vil den kunne blive tilgængelig senere i år, skriver Novo.

Højdosisudgaven af Wegovy viste i fase 3-forsøg i Step Up-programmet et gennemsnitligt vægttab på 20,7 pct. efter 72 uger hos personer med svær overvægt, der ikke har diabetes.

- Denne godkendelse er endnu et vigtigt skridt mod at hjælpe mennesker, der lever med svær overvægt, med at opnå et meget betydeligt vægttab, siger Emil Kongshøj Larsen, medlem af koncernledelsen i Novo Nordisk med ansvar for International Operations, det vil sige markederne uden for USA

.\\˙ MarketWire