Novo har modtaget en positiv anbefaling fra de europæiske sundhedsmyndigheders ekspertkomité for lægemidler, CHMP, af sit ugentlige væksthormon Sogroya til børn med idiopatisk lavvækst og vedvarende vækstforstyrrelser.
Det oplyser Novo i en pressemeddelelse fredag over middag.
- Hvis Sogroya (somapacitan) godkendes, vil det være den første og eneste væksthormonbehandling, der er godkendt mod idiopatisk lavvækst i EU, og dermed tilbyde en længe ventet behandlingsmulighed til børn og deres familier, der er berørt af denne tilstand, skriver Novo i meddelelsen.
En endelig markedsføringsgodkendelse til børn med uforklarlig lavvækst afhænger af EU-Kommissionen, der dog plejer at følge indstillingerne fra ekspertudvalget.
Sogroya er forvejen godkendt til behandling af voksne og børn, der mangler naturligt væksthormon.
.\\˙ MarketWire