Genmab/dir: Ny godkendelse til kræftmidlet Epkinly kan væ...

Der er intet, som tyder på, at Genmab og partneren Abbvie ikke snart får en ny godkendelse til deres kræftmiddel Epkinly på det amerikanske marked.

Det er meldingen fra Tahamtan Ahmadi, medicinsk direktør i Genmab, på en telekonference for analytikere i forbindelse med regnskabet.

Her bliver han spurgt ind til den datapakke, der er afleveret til myndighederne, og om den lever op til, at der generelt synes at blive fokuseret mere på, at amerikanere er repræsenteret i kliniske studier.

- Måden jeg vil svare på, uden at dykke for meget ned i data, er, at der absolut intet er i øjeblikket, som indikerer, at det ikke skulle blive godkendt i de næste uger eller dage, siger Tahamtan Ahmadi.

De amerikanske myndigheder har lovet en tilbagemelding til Genmab senest den 30. november.

Markedsføringsansøgningen gælder brug af Epkinly som andenbehandling i kombination med kræftmidlerne Lenalidomid og Rituximab til patienter med tilbagevendende lymfekræft af typen follikulært lymfom.

Patienterne skal altså have modtaget en tidligere behandling for deres sygdom, men enten have oplevet tilbagefald eller ikke have haft gavn af førstebehandlingen.

Salget af Epkinly, der markedsføres under navnet Tepkinly i Europa, løb op i 280 mio. dollar i årets første ni måneder.

Midlet er godkendt som tredjebehandling af lymfekræftformen storcellet B-celle lymfom og også som tredjebehandling af follikulært lymfom.

EKSTRA 9000 PATIENTER

På telekonferencen bliver der spurgt ind til, hvordan salget fordeler sig mellem de to indikationer, men det ønsker Genmab ikke at uddybe.

Til gengæld giver Brad Bailey, kommerciel direktør i Genmab, indblik i, hvor stort et marked, der kan åbne sig for Genmab inden for andenbehandling af follikulært lymfom.

- Vi mener, at værdien af disse midler er meget bredere og større i den tidligere behandling. Der er omtrent 9000 patienter i andenbehandling af follikulært lymfom, fortæller Brad Bailey.

Han erklærer sig godt tilfreds med salgsudviklingen for midlet i tredje kvartal, hvor det nåede 104 mio. dollar. Analytikere stilede inden regnskabet imidlertid højere efter 130 mio. dollar.

Selv spår Genmab lægemidlet store muligheder på sigt. Prognosen lyder på et topsalg på over 3 mia. dollar, eller over 19 mia. kr.

.\\˙ MarketWire



Jakob Dalskov +45 33 30 80 60 Marketwire, E-mail: [email protected] , www.marketwire.dk