Leo Pharma præsenterer fase 2-data for eksemmiddel

Medicinalselskabet Leo Pharma har netop fremlagt data fra sit fase 2-forsøg med eksemmidlet Adtralza, der indeholder det aktive stof tralokinumab, hvor patientgruppen bestod af børn.

Det skriver selskabet i en pressemeddelelse.

Der var tale om et studie med 28 børn mellem 6-11 år med moderat til svær atopisk dermatitis, der er en form for eksem på hænderne.

Ifølge meddelelsen har selskabet nået alle studiets primære endemål efter 16 uger med behandlingen.

Forsøget forløb dog videre i op til 172 uger, og viste at eksemmidlet Adtralza generelt blev godt tolereret hos patienterne, samt at sikkerhedsprofilen stemte overens med de data, der blev observeret i studiet. Størstedelen af bivirkningerne var ikke-alvorlige og af mild til moderat sværhedsgrad, lyder det fra Leo Pharma.

- Disse resultater er opmuntrende, især i betragtning af den lange eksponeringsperiode hos en pædiatrisk population (børn, red.) med en betydelig sygdomsbyrde, udtaler professor Michael Cork, professor i dermatologi og meddirektør for Sheffield Dermatology Research ved University of Sheffield samt hovedforsker i TRAPEDS-1-forsøget.

I studiet, der går under navnet TRAPEDS-1-forsøget, blev patienterne tilfældigt fordelt i to behandlingsgrupper, mens de undersøgere, der vurderede resultaterne, ikke vidste, hvilken behandling den enkelte patient havde fået.

Eksemmidlet er allerede godkendt til behandling af moderat til svær atopisk dermatitis hos voksne og unge patienter, som er ældre end 12 år i EU, USA, Canada, De Forenede Arabiske Emirater og Sydkorea.

Adtralza er også godkendt til brug hos voksne med moderat til svær atopisk dermatitis i Schweiz, Saudi-Arabien og Japan.

Leo Pharma oplyser desuden at et fase 3-forsøg med børn og spædbørn pågår.

.\\˙ MarketWire