Lundbeck får afvist PTSD-behandling i USA

Lundbeck og partneren Otsuka har lørdag fået afvist selskabernes ansøgning om midlet Rexulti til behandling af PTSD i USA.

Det meddeler Lundbeck i en fondsbørsmeddelelse.

Det er de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, da har vendt tomlen ned til, at Rexulti og lægemidlet Sertraline kan bruges i kombination til behandling af PTSD, da der ikke er væsentlige beviser for effektiviteten.

Der er dog ikke tale om den store overraskelse, da et ekspertpanel hos FDA i juli ikke kunne anbefale ansøgningen.

- Selvom vi respekterer FDA´s beslutning, tror vi fortsat på potentialet i Rexulti i kombination med Sertralin til at imødekomme dette alvorlige uopfyldte behov, udtaler John Kraus, der er medicinsk direktør hos Otsuka, i meddelelsen.

.\\˙ MarketWire



Christian Iversen Kielberg +45 33 30 80 60 Marketwire, E-mail: [email protected] , www.marketwire.dk