Novo anlægger patentsag mod Hims & Hers: Går efter erstatning og permanent salgsforbud

Novo Nordisk hiver Hims & Hers i retten i USA for at få sat en permanent stopper for den amerikanske sundhedsplatforms salg af kopier af lægemidler baseret på Novos Semaglutid-molekyle. Desuden vil Novo søge erstatning.

- Her til morgen i USA vil vi indsende et søgsmål vedrørende patentkrænkelse mod Hims ved en føderal domstol i Delaware, siger John F. Kuckelman, direktør med ansvar for Novo Nordisks juridiske afdeling og patentrettigheder.

Søgsmålet anklager Hims for at krænke Novos patent på Semaglutid ved massemarkedsføring af kopier eller blandede versioner af Novos midler, baseret på den aktive ingrediens.

Novos træk er kulminationen på nogle hektiske dage.

Torsdag annoncerede Hims & Hers, at det lancerer en kopi af Novos nyligt godkendte Wegovy-pille til en tredjedel af prisen, blot for allerede i weekenden at vende på en tallerken og trække lanceringen tilbage.

I forvejen har Hims & Hers desuden længe markedsført og solgt kopier, eller såkaldte blandede eller "compoundede" versioner af Novos vægttabsmiddel Wegovy og diabetesmiddel 2-middel Ozempic i injektionsform. Midlerne bygger alle på Semaglutid som det aktive stof.

Og Hims & Hers fortsætter ifølge Novo med den ulovlige massemarkedsføring af kopierne i injektionsform. Novos søgsmål omhandler derfor både Hims & Hers massemarkedsføring af blandede versioner af Semaglutid-midler i pilleform og injektionsform.

Hvor stort kravet om erstatning bliver, er endnu usikkert.

- Det er utvivlsomt væsentligt. Jeg har ikke et præcist tal, jeg kan dele i dag, men jeg vil sige, at ifølge loven, og forudsat vi vinder patentsagen, vil vi som minimum kunne få en erstatning svarende til rimelige royalties af Hims' salg, der krænker patentet.

- Men loven giver os også mulighed for at søge erstatning for tabt fortjeneste. Og det har vi til hensigt at gøre, siger John F. Kuckelman, der også henviser til, at loven i grelle tilfælde giver mulighed for tredobbelt erstatning.

MYNDIGHEDER VARSLER UNDERSØGELSE OG INDGREB

Novos patentsag følger en meddelelse fra lægemiddelstyrelsen Food and Drugs Administration (FDA) fredag, der erklærede, at det har til hensigt at indføre restriktioner mod fremstillingen af kopier af GLP-medicin som Semaglutid i USA.

I meddelelsen omtales Hims & Hers endda særskilt.

FDA påpeger i meddelelsen, at trækket skal beskytte forbrugerne fra lægemidler, som ikke er godkendte og løbende kontrolleres af lægemiddelstyrelsen.

Fredag meddelte chefrådgiver Mike Stuart fra det amerikanske sundhedsministerium, HHS, desuden, at han over for justitsministeriet i USA havde anbefalet en granskning af Hims & Hers for potentielle lovovertrædelser.

BEGRÆNSET PERIODE

Compoundernes kopisalg af Wegovy kunne lovligt foregå i en periode, hvor Novo havde produktionsvanskeligheder, og der derfor var mangel på Wegovy i USA. Denne periode er dog for længst udløbet den 22. maj sidste år.

Dog kan apoteker stadig i særlige tilfælde blande versioner af lægemidlerne lovligt, hvis patienten eksempelvis har allergisk reaktioner over for en ingrediens i lægemidlet og derfor har behov for en anden version. Men massemarkedsføring af blandede versioner af lægemidler er ikke lovligt.

Novo vurderede dog så sent som i sidste uge, at op mod 1,5 mio. amerikanere i dag bruger kopiversioner af GLP-1-lægemidler.

I forsøget på at få stoppet ulovlig massemarkedsføring af de blandede versioner har Novo siden slutningen af maj sidste år anlagt mere end 130 sager mod forskellige compoundere og fået nedlagt forbud i 75 tilfælde.

Ifølge Novo er der fundet urenheder i en række af de blandede versioner af GLP-1-lægemidler, hvilket kan påvirke sikkerheden og effekten af midlet.

.\\˙ MarketWire