ALK har søgt om godkendelse af tablet mod træpollenallerg...

ALK har fået bekræftet, at de europæiske sundhedsmyndigheder er gået i gang med at behandle en ansøgning om udvidet godkendelse af ALK´s tabletbaseret allergivaccine mod træpollenallergi til børn og unge mellem fem og 17 år.

Det fremgår af en børsmeddelelse.

I forvejen er tabletten, der markedsføres under navnet Itulazax, godkendt som allergivaccine til voksne mellem 18 og 65 år.

ALK´s markedsføringsansøgning bygger på et succesrigt fase 3-studie med Itulazax i 952 børn.

De europæiske sundhedsmyndigheders godkendelsesproces ventes at tage op til ni måneder, så midlet vil, hvis det godkendes, kunne markedsføres til børn i alderen 5-17 år fra første halvår 2025, skriver ALK.

.\\˙ MarketWire



Jakob Dalskov +45 33 30 80 60 Marketwire, E-mail: [email protected] , www.marketwire.dk