Bavarian får ventet europæisk godkendelse af chikungunya-...

Bavarian Nordic har fået grønt lys til sin vaccine mod chikungunya-virus i Europa.

Det oplyste selskabet i en meddelelse sent fredag.

Godkendelsen gælder for børn over 12 år og var ventet, da vaccinen allerede havde fået en anbefaling, som normalt følges af EU-Kommissionen.

Vaccinen har også allerede fået en amerikansk godkendelse.

Dermed venter Bavarian Nordic at være klar til at markedsføre sin vaccine allerede i løbet af første halvår af 2025. Det sker under navnet Vimkunya.

- Vi er meget opmuntrede over Europa-Kommissionens fremskyndede beslutning om at godkende vores chikungunya-vaccine i Europa, som tilbyder en differentieret profil for rejsende, inklusive dem helt ned til 12 år, siger topchef Paul Chaplin i meddelelsen.

- Når vi udvider vores tilstedeværelse i hele Europa, vil denne vaccine hjælpe med at konsolidere vores førende position inden for rejsevacciner yderligere, og vi ser frem til at gøre vaccinen tilgængelig på nøglemarkeder i løbet af første halvår af 2025, lyder det videre.

Den europæiske godkendelse gælder for alle EU´s medlemslande samt Norge, Island og Liechtenstein. Selskabet også for nyligt søgt om markedsføringsgodkendelse i Storbritannien, som ventes at falde på plads i løbet af årets første halvdel.

KONKURRENT FÅR ANBEFALING

Konkurrenten Valneva er fredag desuden også kommet et vigtigt skridt nærmere at kunne lancere sin vaccine mod chikungunya-vaccine for personer over 12 år.

Det skete, da eksperter i Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler, CHMP, der hører til Det Europæiske Lægemiddelagentur, anbefalede, at der udstedes markedsføringstilladelse til vaccinen. Den endelige beslutning træffes af EU-Kommissionen.

.\\˙ MarketWire



Claus Mikkelsen +45 33 30 80 60 Marketwire, E-mail: [email protected] , www.marketwire.dk