Bavarian: Fransk konkurrent får inddraget licens og må in...

Bavarian Nordics franske konkurrent Valneva har fået inddraget sin markedsføringstilladelse til en vaccine mod febersygdommen chikungunya på det amerikanske marked.

Det fremgår af en meddelelse fra det franske selskab.

Suspenderingen af vaccinen, der ligger i konkurrence med Bavarians chikungunya-vaccine, sker med øjeblikkelig virkning og kræver, at Valneva indstiller levering og salg i USA.

Beslutningen er truffet af den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, på baggrund af fire nye rapporter om alvorlige bivirkninger ved Valnevas vaccine.

Valneva vil undersøge de fire nye tilfælde af bivirkninger, som selskabet mener er på linje med, hvad der tidligere har været rapporteret fra kliniske studier.

Finder Valneva det berettiget, vil det herefter tage yderligere skridt i forbindelse med FDA´s beslutning, skriver selskabet.

Eneste anden vaccine på markedet mod den myggebårne chikungunya-virus er Bavarian Nordics vaccine, der kom på det amerikanske marked tidligere i år.

Bavarians chikungunya-vaccine ved navn Vimkunya solgte i andet kvartal for 7 mio. kr.

Valnevas salg af sin chikungunya-vaccine, Ixchiq, udgjorde 7,5 mio. euro, eller omkring 56 mio. kr. i første halvår, hvoraf en væsentlig del var resultatet af en engangsleverance til bekæmpelse af et udbrud på La Reunion ud for Madagascar.

.\\˙ MarketWire



Jakob Dalskov +45 33 30 80 60 Marketwire, E-mail: [email protected] , www.marketwire.dk