Bavarian rykker nærmere canadisk godkendelse af chikungun...

Bavarian Nordic er rykket et skridt nærmere også at kunne sælge sin vaccine mod chikungunya i Canada.

De canadiske myndigheder har netop accepteret det danske selskabs ansøgning om markedsføringstilladelse, oplyser Bavarian Nordic i en meddelelse.

Det betyder, at myndighedernes standardgennemgang sættes i gang, og det kan potentielt betyde en godkendelse af vaccinen i første halvår 2026.

- Indsendelsen af ansøgningen om markedsføringstilladelse og den efterfølgende accept fra Health Canada markerer endnu en milepæl i vores bestræbelser på at udvide den globale adgang til vores chikungunyavaccine. Såfremt den godkendes, vil vaccinen kunne yderligere styrke vores tilbud til canadiere, der søger beskyttelse mod alvorlige sygdomme, når de rejser verden rundt, siger topchef Paul Chaplin i meddelelsen.



Chikungunya er en myggebåren sygdom forårsaget af chikungunyavirussen.

Ansøgningen er baseret på de data, der også har understøttet de nylige godkendelser af vaccinen i USA, EU og Storbritannien, herunder resultaterne fra to fase 3-forsøg, der rekrutterede mere end 3500 personer i alderen 12 år og ældre. Forsøgene nåede deres primære endemål, fremgår det af meddelelsen.

Vaccinen bruges til forebyggelse af sygdom forårsaget af chikungunyavirus hos personer på 12 år og ældre.

.\\˙ MarketWire



Trine Vestergaard +45 33 30 80 60 Marketwire, E-mail:[email protected], www.marketwire.dk