Genmab/CEO: Ser nu mulighed for op til syv datasæt i år som muliggør lanceringer i 2027

Der er føjet endnu et tandhjul til kæden af vigtige datasæt for Genmab i år. Biotekselskabet regner nu med at kunne præsentere op til syv datasæt i år, som, om alt går vel, vil kunne muliggøre lanceringer allerede næste år.

Tidligere har biotekselskabet kommunikeret, at det drejede sig om op til seks studier.

Et fase 3-studie med lægemiddelkandidaten rina-s som andenbehandling af platinresistent æggestokkræft er imidlertid forud for planen og ventes nu offentliggjort i løbet af andet halvår.

- Fordi rekrutteringen af patienter har været meget hurtigere end ventet, har vi nu gennemført indrulleringen af Rainfol-02-studiet, siger Jan van de Winkel, topchef i Genmab, torsdag på en telekonference for analytikere.

De øvrige studier, der kan føre til lanceringer i år, er et fase 2-studie med rina-s ligeledes som andenbehandling af platinresistent æggestokkræft.

- Så vi kan nu se frem til to datasæt i andet halvår med rina-s i platinresistent æggestokkræft og muligheden for, at vi indsender registreringsansøgninger bredere globalt end tidligere ventet, siger Jan van de Winkel.

Nytilkøbte petosemtamab vil i løbet af 2026 være igennem fase 3 mod hoved- og halskræft. Her kan komme data fra et eller begge fase 3-studier i løbet af andet halvår.

Og for Epkinly, der i forvejen er godkendt til behandling af lymfekræftformerne diffust storcellet B-celle lymfom og follikulært lymfom, er der data på vej fra yderligere to fase 3-studier i diffust storcellet B-celle lymfom i år. Det ene studie ventes allerede i dette halvår.

I forvejen har Genmab allerede i januar præsenteret fase 3-data med Epkinly som enkeltbehandling af diffust storcellet B-celle lymfom.

- Så en væsentlig ting at tage med sig er, at 2026 bliver meget rig på katalysatorer for Genmab med datasæt, som har potentiale til understøtte vigtige lanceringer i 2027 og bringe vores antistoffer ud til mange flere patienter, lyder det fra Jan van de Winkel.

UÆNDRET TIDSPLAN TRODS VOKSEVÆRK

Der blev på telekonferencen flere gange spurgt ind til tidsplanen for et fase 3-studie med petosemtamab, da Genmab har udvidet studiet med 200 patienter fra 500 til 700.

Men tidsplanen påvirkes ikke, er meldingen fra Tahamtan Ahmadi, medicinsk direktør i Genmab.

- Vi har tidligere kommunikeret, at vi havde tanker om at øge størrelsen på studiet, da vi ønsker at sikre, den højeste sandsynlighed for succes.

- Vi har ingen forventning om, at det har betydning for tidsplanen, og vi guider, at der kommer data fra et eller begge af studierne med peto i år, siger Tahamtan Ahmadi.

ØGER SATSNINGEN PÅ RINA-S

Oven i det har Genmab føjet yderligere to fase 3-studier med rina-s til sit udviklingsprogram, så det nu tæller fem fase 3-studier.

De to nyeste studier tester rina-s som behandling af plantinsensitiv æggestokkræft samt som førstebehandling af livmoderkræft af typen pMMR.

.\\˙ MarketWire