Genmab: EMA-komite giver anbefaling til Epcoritamab til 3...

Genmabs amerikanske partner Abbvie har fået en positiv anbefaling fra fra en komité CHMP under EU´s lægemiddelstyrelse af markedsføring af selskabets lægemiddel Epcoritamab til tredjelinjebehandling af diffust storcellet B-celle lymfom.

Det oplyser Genmab fredag formiddag.

En endelig afgørelse fra EU-Kommissionen er ventet senere i år.

Tidligere i år fik Genmab godkendt Epcoritamab af de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, til behandling af samme kræfttype. Midlet markedsføres under navnet Epkinly i USA.

I forbindelse med godkendelse oplyste Genmabs administrerende direktør, Jan van de Winkel, at man håbede på godkendelser fra både Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) og de japanske myndigheder i løbet af 2023.

Med anbefalingen fra komitéen CHMP er Genmab nu et skridt nærmere europæisk godkendelse.

.\\˙ MarketWire



Henning Nielsen +45 33 30 80 60 Marketwire, E-mail: [email protected] , www.marketwire.dk