Genmab henter ny godkendelse til kræftmiddel over for lym...

Genmab og partneren Abbvie har fået grønt lys til markedsføring af deres kræftmiddel Epkinly som andenbehandling af lymfekræftformen follikulært lymfom i kombination med to andre midler på det amerikanske marked.

Det fremgår af en meddelelse fra den amerikanske lægemiddelstyrelse FDA.

Godkendelsen er givet som enkeltbehandling til patienter, der har modtaget mindst to andre behandlinger, samt i kombination med kræftmidlerne Lenalidomid og Rituximab til patienter med tilbagevendende lymfekræft af typen follikulært lymfom. Det vil sige, at patienterne her skal have prøvet mindst en tidligere behandling for deres sygdom, men enten have oplevet tilbagefald eller ikke have haft gavn af førstebehandlingen.

Godkendelsen blev også stillet i udsigt af Tahamtan Ahmadi, medicinsk direktør i Genmab, på en telekonference for analytikere i forbindelse med regnskabet i forrige uge.

Her fortalte Ahmadi, at han ventede godkendelsen i løbet af de næste uger eller dage. De amerikanske myndigheder havde da også lovet en tilbagemelding til Genmab senest den 30. november.

Salget af Epkinly, der markedsføres under navnet Tepkinly i Europa, løb op i 280 mio. dollar i årets første ni måneder.

Midlet er i forvejen godkendt som tredjebehandling af lymfekræftformen storcellet B-celle lymfom og også som tredjebehandling af follikulært lymfom.

EKSTRA 9000 PATIENTER

På telekonferencen i forbindelse med kvartalsregnskabet gav Brad Bailey, kommerciel direktør i Genmab, et indblik i, hvor stort et marked der åbner sig for Genmab inden for andenbehandling af follikulært lymfom.

- Vi mener, at værdien af disse midler er meget bredere og større i den tidligere behandling. Der er omtrent 9000 patienter i andenbehandling af follikulært lymfom, fortalte Brad Bailey.

.\\˙ MarketWire



Jakob Dalskov +45 33 30 80 60 Marketwire, E-mail: [email protected] , www.marketwire.dk