Leo Pharma får godkendt creme mod håndeksem hos FDA - GENT

Leo Pharma har fået godkendt sin creme Anzupgo til behandling af moderat til svær kronisk håndeksem i voksne hos de amerikanske sundhedsmyndigheder, Food and Drug Administration.

Det har fået Leo Pharma til at opskalere sin drift på nøgleområder i USA, hvilket blandt andet indebærer et løft af salgsteamet på 50 pct., oplyser Leo Pharma i en meddelelse.

Godkendelsen omfatter konkret voksne, der ikke har opnået tilstrækkelig effekt ved anvendelsen af steroidcremer med kortikosteroider, eller hvor behandling med kortikosteroider er frarådet.

Anzupgo, der er en steroidfri creme baseret på virkemidlet Delgocitinib, er med godkendelsen det eneste middel, der er godkendt til netop håndeksem i voksne i USA, oplyser Leo Pharma.

Delgocitinib er oprindeligt udviklet af Japan Tobacco. I 2014 indgik de to selskaber en aftale, der giver Leo Pharma udviklings- og markedsføringsrettigheder i hele verden eksklusive Japan.

Godkendelsen fra FDA udgør en betydelig milepæl i Leo Pharmas strategi om at udvide sin tilstedeværelse på det amerikanske marked og om at levere innovation af betydning på hudplejeområdet.

- Anzupgo er et godt eksempel på, hvordan vi omdanner reelle behov i markedet til medicin, der kan hjælpe med at gøre en forskel for personer, der lever med seriøse hudsygdomme som kronisk håndeksem, siger Christophe Bourdon, der er administrerende direktør i Leo Pharma, i meddelelsen.

- Efter at have lanceret Anzupgo i adskillige lande er vi stolte af at bringe denne innovation til voksne patienter med moderat til svær kronisk håndeksem i USA. Godkendelsen af Anzupgo understøtter vores engagement i at investere i svært behandlelige hudlidelser og levere nye behandlinger til patienter, hvor behovet er størst, fortsætter han.

Anzupgo er foruden den nye godkendelse i USA også godkendt i EU, Schweiz, Storbritannien og De Forenede Arabiske Emirater.

Kronisk håndeksem rammer ifølge Leo Pharma én ud af ti voksne.

.\\˙ MarketWire



Redaktion +45 33 30 80 60 Marketwire, E-mail: [email protected] , www.marketwire.dk