Novo må nøjes med begrænset indgreb mod kopier fra FDA

Novo Nordisk og rivalen Eli Lilly har umiddelbart ikke fået fuld opbakning fra den amerikanske lægemiddelstyrelse i deres kamp mod kopier af deres storsælgende GLP-1-lægemidler mod svær overvægt og diabetes 2.

Tværtimod mener Marta Wosinska, forsker fra den amerikanske tænketank Brookings Institution, ifølge Reuters, at FDA´s nye regler for at stoppe ulovlig import af GLP-1, slet ikke gør op med kopierne, eller de såkaldte "compounded" eller sammensatte versioner af medicinalselskabernes midler, som udbydes i USA af apoteker og sundhedsplatforme.

- Det står klart, at FDA er indforstået med fortsat "compounding", siger Marta Wosinska til Reuters.

Hun kalder det et boost for compounderne, fordi de nu kan reklamere med, at den amerikanske lægemiddelstyrelse står bag stoffet, der indgår i deres kopiversioner.

Den amerikanske lægemiddelstyrelse etablerede ellers fredag en "grøn liste" med importadvarsel for at hjælpe med at stoppe potentielt farlige GLP-1-aktive farmaceutiske ingredienser fra ikke-verificerede udenlandske kilder fra at komme ind på det amerikanske marked.

Men FDA evaluerede i den forbindelse 48 produktionssteder uden for USA og fandt, at 21 pct. af dem ikke lever op til reglerne.

Og det er altså kun de frasorterede produktionssteder, som automatisk vil få tilbageholdt GLP-1-materiale i tolden.

Både Novo og Eli Lilly lukkede fredag lavere i USA.

Novo-aktien tabte 1,6 pct. og faldt yderligere 0,4 pct. i det amerikanske eftermarked til 55,02 dollar. Det svarer omregnet til 350,50 kr.

I København faldt Novo-aktien fredag med 2,9 pct. til 350 kr.

.\\˙ MarketWire



Jakob Dalskov +45 33 30 80 60 Marketwire, E-mail: [email protected] , www.marketwire.dk