Novo præsenterer resultater med ugentligt væksthormon

Novo Nordisks langtidsvirkende væksthormon Sogroya har i et fase 3-studie vist sig mindst lige så godt som Novos andet væksthormon Norditropin til at forbedre væksten hos præpubertære børn med en række vækstlidelser.

Det fremgår af en børsmeddelelse.

Studiet tester Sogroya givet en gang om ugen over for Norditropin, der bruges en gang om dagen. I studiet indgår præpubertære børn, der er født små for gestationsalderen (SGA), eller med Noonans syndrom (NS), eller med idiopatisk kort statur (ISS).

Og i fase 3-studiet viste Sogroya sig at være bedre end Norditropin til behandling af børn med Noonans syndrom. Desuden var det bedre sammenlignet med lavere doser af dagligt væksthormon til børn født små for gestationsalderen (SGA), og ikke dårligere sammenlignet med høje doser af Norditropin.

I børn med ISS var Sogroya ikke dårligere end Norditropin.

- Overholdelse af behandlingen er et problem, når det drejer sig om at forbedre resultaterne hos børn med væksthæmning. Forestil dig, at et barn går glip af bare én behandlingsdag om ugen, hvilket svarer til 52 manglende dage om året. Over et behandlingsvindue på syv år resulterer det i et års manglende behandling, og det kan have en betydelig indvirkning på deres helbred, siger Martin Lange, udviklingsdirektør i Novo Nordisk.

Novo fik i 2023 Sogroya godkendt i USA og EU til behandling af børn og voksne, der ikke producerer for nok væksthormon.

På baggrund af resultaterne i fase 3-studiet ved navn Real8 og et andet studie Real9 har Novo i april ansøgt myndighederne om en udvidet godkendelse.

.\\˙ MarketWire



Jakob Dalskov +45 33 30 80 60 Marketwire, E-mail: [email protected] , www.marketwire.dk