Novo/CEO: Opkøb af Akero er virksomhedens hidtil største ...

Novo Nordisks opkøb af det amerikanske biotekselskab Akero Therapeutics for 4,7 mia. dollar, eller lige over 30 mia. kr., er det største inden for forskning og udvikling i virksomhedens historie.

Det siger Mike Doustdar, topchef i Novo, torsdag på en telekonference, hvor han samtidig peger på, at det også afspejler, at det passer særdeles godt ind i Novos strategi.

- Personligt markerer det det første store opkøb, siden jeg tog over som topchef for Novo Nordisk. Mens mange ting udfordrer os på daglig basis, så er en del af mit job at sikre fremskridt i forhold til vores langsigtede aspiration om at sikre lederskab inden for diabetes og svær overvægt og de relaterede følgesygdomme, siger Mike Doustdar efter opkøbet.

LOVENDE LÆGEMIDDELKANDIDAT

Med handelen får Novo fingre i Akeros lægemiddelkandidat, Efruxifermin, som betegnes som potentielt det bedste middel i sin klasse til behandling af MASH, eller ikke-alkoholisk fedtlever.

Midlet er i øjeblikket i fase 3-udvikling i patienter med moderat til fremskreden leverfibrose, det vil sige ardannelse på leveren, i stadie 2 eller 3, og også til patienter med ikke-alkoholisk skrumpelever eller den mest fremskredne form - stadie 4.

Særligt når det kommer til patienter i stadie 4, er der et stort umødt behov, da der ikke er godkendte midler på markedet for den patientgruppe, fremhæver Ludovic Helfgott, koncerndirektør i Novo med ansvar for produkt- og porteføljestrategi.

Han peger desuden på, at Efruxifermin er det hidtil eneste lægemiddel i sin klasse, der i kliniske studier har vist sig, at have effekt i F4-patienter.

Novo ser derfor store perspektiver i behandlingen, muligvis også sammen med vægttabsmidlet Wegovy, som i august blev godkendt i USA som den første GLP-1-behandling af voksne med moderat til fremskreden leverfibrose.

Ganske vigtigt er Efruxifermin, der tilhører en lægemiddelklasse ved navn FGF21-analoger, også så langt fremme, at det formentlig er det aktiv i sin lægemiddelklasse, der kommer først på markedet.

Selv har Novo for nyligt opgivet udviklingen af sin egen FGF21-analog, Zalfermin. Og i medicinalsektoren findes der også andre midler i samme klasse under udvikling. Men midlerne er ikke ens, og Efruxifermin har formentlig både større effekt og potentielt også en bedre bivirkningsprofil, end de data Novo ellers er stødt på inden for feltet.

- Så vi tror, at med dette køb, har vi ikke blot, det middel, der potentielt er det bedste i klassen, men også - og det handler om timingperspektivet - det første i sin klasse, da det er mest fremskredne program, siger Martin Holst Lange, koncerndirektør med ansvar for forskning og udvikling.

STORT POTENTIALE

En analytiker spurgte på telekonferencen ind til, hvorledes Novo ser Efruxifermin passe ind i behandlingen af fedtlever sammen med Wegovy, der i forvejen er godkendt til voksne F2 og F3-patienter, og hvor der derfor kan være overlap.

- Hele målet er at være i stand til at dække en bredt udsnit af patienter med MASH, siger Ludovic Helfgott.

Han peger på, at Wegovy i dag har vist de bedste data i behandlingen af F2 og F3-patienter.

Men der er ikke nogen behandling tilgængelig for F4-patienter ud over transplantation, som er dyrt for samfundet og et voldsomt indgreb for patienten.

- Og så er der nogle patienter inden for F2 og måske i højere grad i F3, som enten responderer dårligt på inkretin (GLP-1), eller hvis sygdom skrider hurtigt frem. Og de patienter har behov for behandling, siger Ludovic Helfgott.

Konkret har Efruxifermin ifølge Martin Holst Lange også sig at give ekstra effekt i fase 2-studier i patienter, der i forvejen var på GLP-1-behandling. Derfor er det også noget, der skal undersøges yderligere i kliniske studier.

Mens Novo ikke kommer ind på Efruxifermins salgspotentiale, så har JPMorgan tidligere i en analyse af Akero Therapeutics peget på, at det måles i milliarder af dollar. Banken har en analyse fra juni indikeret et topsalgspotentiale på 4,2 mia. dollar i F2 og F3-patienter, og et potentiale på omkring 4,5 mia. dollar i F4.

Ifølge Sydbank-analytiker, Søren Løntoft Hansen, vil en lancering dog formentlig først komme på tale mod slutningen af dette årti.

.\\˙ MarketWire



Jakob Dalskov +45 33 30 80 60 Marketwire, E-mail: [email protected] , www.marketwire.dk